Sprycel биринчи жолу FDAнын уруксатын 2006-жылы CP'деги Ph+ CML менен ооруган, мурунку терапияга, анын ичинде иматинибге чыдамдуу же чыдамсыздык менен дарылоо үчүн алган.
Spricel FDA тарабынан качан жактырылган?
Кабыл алынган датасы: 2006-28-06.
Спрайсел химиотерапиябы?
SPRYCEL - жалпы химиотерапия дары Dasatinib үчүнсоода аты. Кээ бир учурларда, саламаттыкты сактоо адистери SPRYCEL соода аталышын колдонушу мүмкүн. Дары түрү: SPRYCEL - максаттуу терапия.
Dasatinib CML үчүн качан бекитилген?
2017-жылдын 9-ноябрында Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы дасатинибге (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) Philadelphia хромосомасы бар педиатриялык бейтаптарды дарылоо үчүн үзгүлтүксүз уруксат берген. - өнөкөт фазадагы оң (Ph+) өнөкөт миелоиддик лейкоз (CML).
Spricel FDA тарабынан бекитилгенби?
Sprycel ошондой эле жаңы диагноз коюлган Ph+ CML-CP менен FDA тарабынан бекитилгенчоңдор үчүн дарылоо жана 50дөн ашык өлкөдө бул көрсөткүч үчүн бекитилген. FDA жана Еврокомиссия экөө тең 2017-жылдын ноябрында жана 2018-жылдын июлунда Ph+ CML-CP менен ооруган педиатриялык бейтаптарды камтыган Sprycelдин индикациясын кеңейтүүнү жактырышты.
