Төмөнкү долбоорлор үчүн
IRB карап чыгуу жана жактыруу талап кылынат: Изилдөөнүн аныктамасына жооп берген . Адамдарды тартуу жана . Адам субъектилери менен болгон өз ара аракеттенүүнү же кийлигишүүнү камтуу же идентификациялык жеке маалыматка кирүү мүмкүнчүлүгүн камтуу.
Изилдөөлөрдүн кандай түрлөрү IRB уруксатын талап кылат?
FDA эрежелери көбүнчө IRB тарабынан текшерүүнү жана FDA тарабынан жөнгө салынган өнүмдөрдү камтыган изилдөөнү бекитүүнү талап кылат (мис., изилдөөчү дарылар, биологиялык продуктулар, медициналык аппараттар жана диеталык кошулмалар) (21 CFR Part 56).
Кайсы изилдөөлөр IRB макулдугун талап кылбайт?
Жалпыга жеткиликтүү маалыматтар IRB текшерүүнү талап кылбайт. Мисалдар: эл каттоонун маалыматтары, эмгек статистикасы. Эскертүү: Тергөөчүлөр маалыматтардын “жалпыга жеткиликтүү” деген талаптарга жооп берер-келбесин так билбесе, IRB менен байланышуусу керек.
Бардык изилдөөлөр IRB уруксатын талап кылабы?
IRB уруксаты изилдөө сайтына же каржылоо булагына карабастан талап кылынат (эгер каржылоо болсо).
Эмне үчүн IRB макулдугун алуу керек?
IRBнин маалымдалган макулдукту карап чыгуусунун негизги максаты - субъекттердин укуктары менен жыргалчылыгы корголушун камсыз кылуу. … IRB маалымдалган макулдуктун документтерин карап чыгуу, ошондой эле мекеме тиешелүү эрежелерди сактагандыгын камсыздайт.
