Respironics (Монровилл, ПА) Remstar Pro M-Series CPAP жана Жылытылган нымдагыч тутумун, каталог номерлери 1049109, 1049110, 1049111 жана AC1049109 (эстетүү № Z-1060) чакыртып алды. Бардыгы болуп 449 585 бирдик 2009-жылдын 5-февралындагы кат менен чакыртылып алынган.
Кайсы CPAP машиналары 2021-жылы кайра чакыртылды?
2021-жылдын 30-июнунда FDA коопсуздук билдирүүсүн чыгарды: Кээ бир Philips Respironics вентиляторлору, BiPAP жана CPAP машиналары ден-соолукка потенциалдуу коркунучтардан улам кайра чакыртылды. FDA бул жабыркаган түзмөктөрдү колдонгон көптөгөн адамдардан кабар алды.
Менин CPAP кайра чакыртылып алынганын кантип билем?
Мен CPAP кайра чакыртылып алынганын кантип билем?
- Түзмөгүңүздүн сериялык номерин табыңыз. Бирдиктин астындагы этикеткада этикеткадагы SN же S/N артынан келген бир катар тамгалар жана сандар бар. …
- Philips Respironics кайра чакыртуу веб-сайтына өтүңүз.
- Каттоо формасын толтуруңуз. …
- Ырастоо үчүн караңыз.
Кайсы үлгүдөгү CPAP машиналары чакыртылып алынууда?
FDA Actions
FDA кайра чакыртылып алынган DreamStation CPAP жана BiPAP машиналары, өзгөчө DreamStation CPAP үчүн Philips'тин Respironics планын карап чыгып, макул болду; Pro, Auto (бардык конфигурациялар), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (бардык конфигурациялар) жана DreamStation ST, ASV, AVAPS (бардык конфигурациялар).
Эгер CPAP кайра чакыртылып калса, мен эмне кылам?
Эгер кайра чакыртып алган түзмөгүңүз уйку апноэ үчүн CPAP же BPAP түзмөгү болсо:
- FDA шартыңызга ылайыктуу дарылоону тандоо үчүн саламаттыкты сактоо провайдериңиз менен сүйлөшүүнү сунуштайт.
- Америка Уйку Медицина академиясы сизге мүмкүн болушунча тезирээк медициналык камсыздоочу менен байланышууну сунуштайт.
