Медициналык аспаптарды өнүктүрүү ассоциациясы (AAMI)
AAMI жана ANSI деген эмне?
AAMI Американын Улуттук Стандарттар Институту (ANSI) тарабынан аккредитацияланган стандарттарды иштеп чыгуучу уюм, бул Американын Улуттук Стандарттарын иштеп чыгуу үчүн колдонгон процедураларыбыз ANSIнин ачыктык үчүн негизги талаптарына жооп берерин билдирет, баланс, консенсус жана тийиштүү процесс.
AAMI рейтинги деген эмне?
“AAMI Стандарты” (ANSI/AAMI PB70:2012) халаттардын жана перделердин критикалык зоналарындагы суюктуктун тоскоолдугу үчүн стандарттарды камсыз кылат, ЖЕ персонал эң көп жайгашкан аймактарда кан жана дене суюктугу сыяктуу потенциалдуу инфекциялык материалдар менен түздөн-түз байланышта болушу мүмкүн.
AAMI TIR деген эмне?
A Technical information report (TIR) - Медициналык аспаптарды өркүндөтүү боюнча ассоциациянын (AAMI) Стандарттар кеңешинин медициналык технологиянын белгилүү бир аспектисин караган басылмасы.
Кайсы ANSI AAMI документи сапат жөнүндө?
Сапат системасы Регламент 21 CFR 820 жана ANSI/AAMI/ISO 13485: Навигациялоо ченемдик талаптар.
