Мазмуну:
- Стерилдүүлүктү текшерүү үчүн колдонулабы?
- Стерилдүүлүк тестинин валидациясы эмне үчүн жүргүзүлөт?
- Стерилдүүлүк тестинин принциби кандай?
- ММКнын стерилдүү экенин кантип аныктайсыз?
Video: Стерилдүүлүктү текшерүү качан талап кылынат?
2024 Автор: Fiona Howard | [email protected]. Акыркы өзгөртүү: 2024-01-10 06:40
Стерилдүүлүктү текшерүү продуктуда жашоого жөндөмдүү булгануучу микроорганизмдер байкалбасын камсыз кылуу үчүн талап кылынат. Бул сыноо түздөн-түз эмдөө же мембрандык чыпкалоо ыкмалары менен жүргүзүлөт жана изолятордо же таза бөлмө чөйрөсүндө жүргүзүлүшү мүмкүн.
Стерилдүүлүктү текшерүү үчүн колдонулабы?
Фармацевтикалык стерилдүүлүктү текшерүү ыкмалары
Суюк тиогликолат чөйрөсү (FTM) адатта анаэробдук жана кээ бир аэробдук бактерияларды өстүрүү үчүн колдонулат, ал эми соя казеинди сиңирүү чөйрөсү (SCDM) адатта козу карындарды жана аэробдук бактерияларды өстүрүү үчүн колдонулат.
Стерилдүүлүк тестинин валидациясы эмне үчүн жүргүзүлөт?
Бул валидациянын максаты мембраналык фильтрация ыкмасы менен стерилдүүлүккө сыноо Стандарттык операциялык процедурага ылайык талданганда ырааттуу натыйжаларды берерине документтештирилген далилдерди түзүү.
Стерилдүүлүк тестинин принциби кандай?
Сыноо Фармакопеяга ылайык стерилдүү болушу керек болгон заттарга же препараттарга колдонулат. Бирок канааттандырарлык жыйынтык сыноо шарттарында изилденген үлгүдө булгануучу микроорганизм табылган жок экенин гана көрсөтөт.
ММКнын стерилдүү экенин кантип аныктайсыз?
Стерилдүүлүктү текшерүү үчүн медианы 30 - 35°C жана 20 - 25°C температурада 14 күн инкубациялаңыз Бул сыноо партиянын 100% аткарылышы мүмкүн же репрезентативдик бөлүктөрү боюнча жана продуктунун стерилдүүлүк сыноосу менен бир убакта жүргүзүлүшү мүмкүн. Көрүнүүчү бөлүкчөлөрдү камтыган каражаттар стерилдүүлүктү текшерүүдө колдонулбашы керек.
Сунушталууда:
Суу балкасын кармагычтар качан талап кылынат?
Жалпы эреже: суу балкасын кармагычтар керек баардык тез жабылуучу клапандарда . Суу балкасын кармагычты качан колдоносуз? Суу балка кармагычтар тез жабылуучу клапандардын, идиш жуугучтардын жана кийим жуугучтардын тез жабылышынан улам түтүк тутумунда агып жаткан суу капыстан токтоп калганда шокту сиңирүү үчүн колдонулат.
Стентинг качан талап кылынат?
Стенттер адатта керектелет бляшка кан тамырды тоскондо Бляшка холестеринден жана тамырдын дубалдарына жабышкан башка заттардан турат. Өзгөчө кырдаал учурунда сизге стент керек болушу мүмкүн. Жүрөктүн коронардык артерия деп аталган артериясы бүтөлүп калса, тез жардам процедурасы кеңири колдонулат .
Chmp качан талап кылынат?
CHMP качан талап кылынат? CHMP "маданий мурастын сезгичтиги"аймагында "жогорку таасирдүү иш" пландаштырылганда талап кылынат . CHMPти ким бекитет? CHMP тийиштүү мыйзамдуу орган тарабынан бекитилиши керек, көбүнчө Катталган аборигендер партиясы деп аталган аборигендер уюму же RAP же аборигендердин иштери Виктория .
Болотту жарылуу качан талап кылынат?
Жарылуучу арматура – алдын ала чыңалуудагы бетондо берилүүчү арматуранын бир түрү. Бул алдын ала чыңалуу операциясында пайда болгон каптал чыңалууга каршы турууга жардам берет. Бул стресс максималдуу стресс траекториясы жүктүн борборунун сызыгында ойгонгондо .
Дайындоочу качан талап кылынат?
Эгер адам физикалык же психикалык ден соолугунун мүмкүнчүлүгүнөн улам өз каржысын башкара албаса жана жөлөкпулдарды талап кыла албаса, эсептерди төлөп же акчаны башкара албаса, ага дайындалган адам керек болушу мүмкүн. жардам көрсөтүүгө. Убактылуу же туруктуу негизде дайындалуучу талап кылынышы мүмкүн .
