Жалпысынан, интервенциялык эмес изилдөө (NIS) (интервенциялык эмес сыноо деп да аталат) бул мунда бейтапэнбелгиси боюнча жазылган үзгүлтүксүз дары-дармектерди кабыл алат … Интервенциялык эмес изилдөөлөр изилдөөчүлөргө дары же процедура реалдуу жашоодо кандай аткарыларын көрүүгө мүмкүнчүлүк берет.
Интервенциясыз изилдөө ыкмасы деген эмне?
Интервенциясыз изилдөө: Интервенцияны же эксперименталдык манипуляцияны камтыбаган конструкцияларды колдонуу менен изилдөө … Окумуштуулар өз иштеринде ар кандай куралдарды жана конструкцияларды колдонушат, бирок алардын ишин илим катары аныктаган нерсе процедуралардын жана акылга сыярлык ой жүгүртүү ыкмаларынын жыйындысы.
Интервенциялык эмес изилдөө дизайны деген эмне?
Интервенциялык эмес изилдөө (NIS) - бул эпидемиологиялык изилдөө же байкоо изилдөө, мында пациентке изилдөөгө байланыштуу кийлигишүү жасалбайт. … Ошентип, интервенциялык эмес жана байкоочу сыноолор баңги затын колдонуу боюнча маалыматты рынокто жактырылгандан кийин камсыз кылуу үчүн өтө маанилүү болуп калат.
Интервенциялык эмес изилдөө деген эмне?
DIR 2001/20/EC 2-беренесинде "интервенциялык эмес изилдөө" деп медициналык продукт(лар) катышуучуну кошууга көз каранды болбогон изилдөө катары аныкталат. изилдөө жана терапевтикалык стратегиянын бир бөлүгү катары, анын ичинде диагностика жана мониторинг процедуралары, изилдөө протоколу менен алдын ала чечилбеген …
Интервенциялык изилдөө жана интервенциялык эмес изилдөө деген эмне?
Бир нече жылдар бою протоколдорду иштеп чыгууда белгилүү бир диагностикалык же мониторинг процедураларын киргизүү пландаштырылган кийлигишүү эмес авторизациядан кийинки изилдөөнү 2001/ Директивага ылайык болгон интервенциялык клиникалык сыноо катары классификациялоого алып келер-келбеши тууралуу белгисиздик болуп келген. 20/EC.